小肖家附近新开了一间药店,在开业当天人流拥挤,生意火爆,他了解了一些营业情况后,也想开一家自己药房。所以,他在网上找了很多药店的信息,但是基本上是一些以前的信息。那他现在想开一间药房,需要什么申请材料和申请条件呢?
首先,我们需要了解一下,开办药店需要符合哪些条件:
随着新药品法的颁布与执行,开一间药店,药店或法人需要符合条件:
根据《中华人民共和国药品管理法》第三章,第十五条的规定:
开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
简而言之,想开药房,你需要有药学方面的学历证明,要有经营场所、设备、存储设备,还要有专门负责质量管理机构人及关于药品质量的规章制度。在具备这些条件的情况下,法人就可以去准备材料到工商局等相关机构申请证照,开办药店了。
筹备中的药房
其次,在符合条件后,开办药店,需要哪些证照:
以前听说过各种证书:药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认可……其实随着新《药品法》的出台,现在药店只需要办理两个证书:
一是营业执照:
营业执照是企业或个人经营者从事经营活动合法性的有效证书,是所有经营活动的凭证。
二是《药品经营许可证》
第十四条的规定:开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
现在开办药店,不需要再办理那么多的证照了,可以节约很多的时间和精力了。
办理营业执照
最后,在知道了需要这些证照后,需要哪些办理材料呢:
一、营业执照办理的材料:
1、填写《公司设立登记申请书》;
2、签署的公司章程;
3、药店法人的身份证及其复印件;
4、住所使用证明。
注:住所使用证明材料的准备,分为以下三种情况:
(1)若是自己房产,需要房产证复印件,自己的身份证复印件;
(2)若是租房,需要房东签字的房产证复印件,房东的身份证复印件,双方签字盖章的租赁合同,和租金发票;
(3)若是租的某个公司名下的写字楼,需要该公司加盖公章的房产证复印件,该公司营业执照复印件,双方签字盖章的租赁合同,还有租金发票。
在到当地的工商局办理营业执照的时候,需要把以上的材料备好,以防材料不齐,提交不了。
二、药品经营许可证办理的材料:
根据《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》第二章,第十一条 【许可证申请资料】药品经营企业申请人向拟办企业所在地药品监督管理部门提交以下资料:
(一)药品经营许可证申请表;
(二)营业执照(可联网核查);
(三)拟办企业组织机构情况;
(四)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
(五)执业药师或药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或任命文件;
(六)拟经营药品的范围;
(七)拟办企业质量管理文件及陈列、仓储的设施设备目录;
(八)拟设营业场所、设施设备、仓储地址及周边卫生环境等情况,仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。
在办理药品经营许可证的时候,需要注意的是申请人提交的材料要真实,因为申请人是需要对其申请材料全部内容的真实性负责。而且在办理药品经营许可证前,需要先办理营业执照,别把顺序调整了。